類風濕性關節炎（Rheumatoid Arthritis, RA）是一種慢性、全身性自體免疫疾病，在台灣以40至60歲女性為主要好發族群。其病理機轉牽涉免疫系統失調，包括T細胞、B細胞及促發炎細胞激素如腫瘤壞死因子α（TNF-α）等的異常活化。目前臨床治療策略涵蓋非類固醇抗發炎藥（NSAIDs）、糖皮質類固醇以及傳統疾病修飾抗風濕藥（csDMARDs），而針對難治型或中重度患者，則輔以生物製劑（bDMARDs），其中包含賽妥珠單抗（Certolizumab Pegol, CZP）等抗TNF-α單株抗體，其在改善疾病活動度與延緩關節破壞方面具顯著療效。

然而，儘管CZP具備良好療效，實務應用中仍存在藥物中和抗體產生、血中藥物濃度變異性大，以及患者藥物依從性不佳等臨床挑戰。近年實證醫學研究指出，透過治療藥物監測（Therapeutic Drug Monitoring, TDM），可針對個體化差異進行劑量調整，提升治療反應並協助評估依從性。

本研究旨在建立一套具高靈敏度與特異性的液相層析串聯質譜（LC-MS/MS）方法，用於定量血中CZP濃度，並應用於RA患者之TDM。本方法已完成全面驗證，包括檢量線線性範圍、最低定量濃度（LOQ）、基質效應評估、批內與批間的準確度與精密度等（圖一）。此外，已初步應用於臨床樣本分析，針對接受CZP治療之RA患者，定期採集血液進行濃度監測，並結合炎症標誌物與實際藥物持續使用情形進行統計比對（圖二）。目前此研究仍持續收案中，期望進一步擴增樣本數以強化統計效力與臨床應用價值。

Keywords：Rheumatoid Arthritis, Biologics, Certolizumab Pegol, Therapeutic Drug Monitoring, Selected Reaction Monitoring